Акции Gilead Sciences выросли после того, как его препарат Remdesivir получил официальное одобрение FDA для применения лечения тяжелобольных COVID-19 в условиях госпитализации. Remdesivir разрешен к использованию в чрезвычайных ситуациях (EUA) примерно в 50 странах мира.

Remdesivir от Gilead Sciences стал первым официально одобренным FDA лекарством для лечения коронавируса

Акции Gilead Sciences (GILD), снизившиеся на 23,8% за последние полгода, выросли в пятницу после объявления его препарата Remdesivir «первым и единственным в настоящее время одобренным препаратом для лечения COVID-19 в США».

Президент США Дональд Трамп, заболевший коронавирусом в начале октября, среди прочего, получал лечение с использованием Remdesivir. 

В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) дало Gilead Sciences одобрение на продажу Remdesivir медицинским компаниям, после того как в мае предоставило лекарству разрешение на экстренное использование.

«Сегодняшнее одобрение Remdesivir подтверждается данными нескольких клинических испытаний, которые агентство тщательно оценило и представляет собой важную научную веху в пандемии COVID-19», - заявили в FDA.

Исследование, проведенное Национальными институтами здравоохранения, показало, что Remdesivir сокращает пребывание в больнице в среднем от пяти до семи дней для наиболее тяжело больных пациентов.

Акции Gilead Sciences резко упали на прошлой неделе после того, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что ее исследование Remdesivir показало, что препарат «мало или совсем не влияет» на уровень смертности среди госпитализированных пациентов. 

Компания Gilead раскритиковала исследование ВОЗ. В письме, размещенном на веб-сайте компании, главный врач Gilead Sciences Мердад Парси сказал, что полученные ВОЗ данные не отменяют результатов других исследований.

Получив одобрение, компания Gilead пообещала продолжить работу по разработке препарата Remdesivir. 

«Мы продолжим работать в ускоренном темпе с целью улучшения результатов лечения пациентов с помощью Veklury, чтобы у всех пациентов с COVID-19 были наилучшие шансы на выздоровление», - сказал генеральный директор Gilead Sciences  Дэниел О'Дея.

Remdesivir будет выпускаться под торговой маркой Veklury для лечения тяжелобольных пациентов 12 лет и старше, исключительно в случаях, требующих госпитализации. Лекарственная форма Remdesivir - это ампулы для внутривенного введения, компания также разрабатывает ингаляционную версию лекарства.

Цена Remdesivir за пятидневный курс лечения для покупки частными медицинскими компаниями составляет $3120, цена по государственным программам США $2340.

Ранее количество препарата было ограничено, но теперь, согласно заявлению Gilead, «лекарство широко доступно в больницах по всей стране после первых инвестиций в быстрое расширение производственных мощностей для увеличения предложения». 

В августе компания заявила, что планирует произвести более 2 миллионов курсов лечения Remdesivir к концу года и ожидает, что сможет сделать на «несколько миллионов больше» в 2021 году, добавив, что она увеличила поставки препарата более чем в 50 раз с января. 

В производственную сеть Gilead Sciences сейчас входят более 40 компаний в Северной Америке, Европе и Азии. 

Remdesivir разрешен к использованию по статусу применения в чрезвычайных ситуациях (EUA) примерно в 50 странах мира. В четверг компания заявила, что ожидает удовлетворения глобального спроса в этом месяце, даже в случае потенциального всплеска случаев заболевания Covid-19 в будущем.

По словам аналитика из Piper Sandler, специализирующегося на секторе здравоохранения, Вана Бурена, во втором полугодии объем продаж Remdesivir может составить более $1 млрд. при текущих темпах продаж.

Оцените этот материал

Рейтинг: 5.0 - 2 голоса




Комментарии