Американский регулятор заявил, что работает над созданием процедуры, дающей право каннабисным компаниям выпускать продукты на основе CBD (не психотропный компонент каннабиса) на американском рынке, но учитывая статус вещества как лекарственного средства могут потребоваться клинические испытания.
На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило, что вещество каннабидиол (CBD), являющийся основным и не психотропным компонентом каннабиса, не может использоваться компаниями как добавка в пищевые продукты или медицинские препараты.
Регулирующий орган заявил, что будет работать над созданием процедуры, дающей право каннабисным компаниям выпускать продукты на основе CBD, но предупредил, что, учитывая его статус в качестве лекарственного средства, могут потребоваться клинические испытания.
В отчете FDA говорится: «CBD может нанести вред здоровью». Отсутствие научных данных о CBD означает, что регулирующий орган не может сделать вывод о том, что он «в целом признан безопасным среди квалифицированных экспертов для использования в пище для человека и животных».
FDA сослалось на недостаток исследований о влиянии CBD при ежедневном длительном использовании, его взаимодействии с другими лекарствами, влиянии на мозг детей и пожилых людей. Кроме того, неясно кумулятивное воздействие - т.е. не ясна реакция здоровья человека, при одновременном использовании CBD в пищевых продуктах, в креме для кожи и лекарстве.
В FDA заявили, что «агентство обязуется поддерживать разработку новых лекарств, в том числе из каннабиса и производных от каннабиса, в рамках процесса исследования новых лекарств и их одобрения», т.е. эти лекарства должны пройти процесс исследования и одобрения.
Роб ДиПиза, сопредседатель юридической группы по каннабису в Cole Schotz, сказал, что эта новость является большим препятствием для компаний по производству каннабиса.
«Многие из тех, кто рассматривал рынок CBD США как потенциальный рынок массового потребления, огромную возможность для сбыта, теперь должны опасаться, что рынок не будет таким широким, как когда-то думали», - сказал он.
Акции канадских компаний, зарегистрированных на бирже в США, которые планировали выйти на рынок США через приобретения предприятий CBD, упали на прошлой неделе.
Акции компании Cronos (CRON), которая недавно закрыла приобретение Lord Jones за $300 млн., упали на 10,10% за прошлую неделю.
Акции Aurora Cannabis (ACB), которая заключила сделку с UFC по разработке продуктов с CBD, упали почти на 20% на прошлой неделе.
Tilray (TLRY), заплативший C$419 млн. наличными и акциями за приобретение Manitoba Harvest в феврале с целью производства линии продуктов питания и напитков на основе CBD, снизился на 11,55% на прошлой неделе.
За прошлую неделю акции Canopy Growth (CGC), которая также инвестировала в активы в штате Нью-Йорк с целью создания продуктов CBD, снизились на 8,38%.
В Tilray приветствовали решение FDA: «Мы считаем правильными точное информирование и нормативы, для которых необходимо больше данных и исследований».
«В конечном счете, регулируемый и легальный рынок является самым безопасным для потребителей и отвечает наилучшим интересам зарождающейся индустрии каннабиса и CBD», - сказала пресс-секретарь Tilray Кристина Адамски.
Аналитик Jefferies Оуэн Беннетт заявил, что неопределенные сроки проведения клинических испытаний, проведение исследований и создание нормативов в сфере CBD заставляют переоценить более ранние прогнозы и признать, что некоторые краткосрочные отраслевые оценки для потенциала рынка CBD были слишком высоки.
«В долгосрочной перспективе мы видим значительный потенциал, но не ожидаем существенного вклада в доходы компаний от CBD США в следующие 12 месяцев», - заявили в Jefferies.
Комментарии