Акции J&J упали на 3% после того, как FDA и Центры по контролю и профилактике заболеваний приостановили использование вакцины, чтобы изучить наличие связи с образованием тромбов у шести женщин с вакциной J&J.

США приостановили использование вакцины J&J против Covid-19 из-за рисков тромбов

Акции Johnson & Johnson (JNJ) резко упали на 3,6% в начале торгов во вторник (на момент написания статьи) на фоне новости о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний в США (CDC) временно приостановили использование вакцины J&J против COVID-19.

“Мы рекомендуем сделать паузу в использовании этой вакцины из соображений осторожности”, - заявили в управлениях здравоохранения США.

Согласно сообщениям регуляторов, причина приостановки - выявление редких случаев тяжелых побочных эффектов в виде образования тромбов после вакцинации препаратом J&J. У шести женщин в США в возрасте от 18 до 48 лет через 6-13 дней после вакцинации проявилось редкое нарушение свертываемости крови.

В компании Johnson & Johnson заявили, что между тромбами и вакциной не было выявлено «четкой причинно-следственной связи», но добавили, что компания тесно сотрудничает с регулирующими органами для оценки данных.

Представители CDC заявили, что в среду состоится встреча Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) для дальнейшего рассмотрения этих случаев и оценки их потенциальной значимости. FDA рассмотрит этот анализ, поскольку оно также расследует эти случаи.

Регуляторы отметили, что “в настоящее время эти побочные эффекты крайне редки” и указали на то, что по состоянию на 4 декабря в США было введено более 6,8 млн. доз вакцины J&J. 

Вакцина J&J получили разрешение властей США на экстренное использование своей вакцины в условиях пандемии после всего двух месяцев испытаний. Для получения полного одобрения вакцины, обычно, требуются данные исследований не менее, чем за шесть месяцев.

Вакцина Johnson & Johnson рассматривалась многими экспертами как более предпочтительная по сравнению с аналогами от Pfizer (PFE) и BionTech (BNTX) и Moderna (MRNA), так как требует введения всего одной, а не двух доз для формирования стойкого иммунитета от вируса COVID-19.

Акции конкурентов выросли в начале торгов во вторник на фоне проблемы J&J: акции Pfizer выросли на 1,18%, а акции Moderna на целых 8%.

Некоторые представители здравоохранения в США высказали опасения, что задержка использования вакцины J&J может снизить темпы вакцинации населения США, а поставки двукратных вакцин от Pfizer и Moderna не смогут быстро покрыть недостачу вакцин J&J.

Хотя случаи тромбов после вакцины J&J редкие, и даже если они не будут доказаны как побочные последствия, это создает негативную репутацию препарату компании.

После вакцины AstraZeneca, разработанной в партнерстве с Оксфордским университетом, также был выявлен редкий побочный эффект проблем свертывания крови, о чем подтвердил европейский регулятор лекарственных средств. AstraZeneca не получила разрешения на использование в США.

Редкие аллергические реакции после вакцинации Pfizer-BioNTech и Moderna от COVID-19 также изучаются Национальным институтом здравоохранения США (NIH). Согласно сообщению NIH, в исследованиях примут участие 3400 взрослых в возрасте от 18 до 69 лет в 35 центрах исследования аллергии по всей стране.

Доктор Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, входящего в NIH, сказал: «информация, собранная в ходе этого испытания, поможет врачам сообщить людям, страдающим сильной аллергией или серьезным заболеванием, о рисках и преимуществах получения этих двух вакцин. Однако для большинства людей преимущества вакцинации от COVID-19 намного перевешивают риски».

Если у кого-то возникла серьезная аллергическая реакция после получения первой дозы вакцины Covid-19, CDC рекомендует не получать вторую дозу этой вакцины, даже если аллергическая реакция не была достаточно серьезной, чтобы потребовать неотложной помощи.




Комментарии