Компания Moderna (MRNA) заявила в воскресенье, что одобрение регулирующих органов на ее вакцину Covid-19 для использования у подростков в возрасте от 12 до 17 лет может быть отложено до января 2022 года. Вакцина Pfizer (PFE) для детей может начать применяться в США уже на этой неделе.

Moderna отстает от Pfizer в одобрении вакцины от COVID-19 для подростков

Компания Moderna (MRNA) заявила в воскресенье, что отложит подачу заявки на разрешение экстренного использование меньшей дозы ее вакцины от COVID-19  для подростков в возрасте от 12 до 17 лет, пока Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не завершит ее исследование.

Еще 25 мая Moderna сообщила, что результаты ее исследования показали, что ее вакцина против Covid-19 оказалась на 100% эффективной при использовании у детей в возрасте от 12 до 17 лет. Затем в июне компания подала заявку на разрешение экстренного использования ее вакцины для подростков.

В заявлении Moderna в воскресенье говорится, что FDA потребуется время для оценки международных анализов рисков редкого сердечного воспаления (миокардита) у подростков после вакцинации. По словам компании, данное рассмотрение завершится не раньше января 2022 года. 

Это означает, что одобрение регулирующих органов для применения вакцины от COVID-19 Moderna среди подростков будет получено позже, чем одобрение детской вакцины производства Pfizer (PFE) / BioNTech (BNTX), которое ожидается уже на этой неделе.

Акции Moderna, увеличившиеся на 230,4% с начала 2021 года, на прошлой неделе выросли на 5,7%, однако закрылись со снижением на постмаркете в пятницу на 2%.

Акции Pfizer, увеличившиеся на 18,8% с начала 2021 года, на прошлой неделе в пятницу выросли на 1,3%. 

FDA в пятницу одобрило вакцину от Pfizer и BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Детская дозировка составляет треть от дозы для взрослых. Ожидается, что Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рассмотрят заявку Pfizer для этой младшей возрастной группы во вторник.

Правительство США подписало сделку о закупке 50 миллионов детских доз вакцины Pfizer,  достаточных для полной вакцинации почти всех 28 миллионов детей в возрасте от 5 до 11 лет в США.

По данным Американской академии педиатрии, по состоянию на 21 октября почти 6,3 миллиона детей дали положительный результат на Covid с начала пандемии, хотя эксперты в области здравоохранения говорят, что это число, вероятно, намного выше. Коронавирус Covid-19 является восьмой по величине причиной смерти у детей в возрасте от 5 до 11 за последний год, сообщил во вторник комитету FDA представитель CDC.




Комментарии