Акции Pfizer выросли на 3,18% в среду, так как компания порадовала инвесторов новыми обнадеживающими и подробными данными об успехах клинических испытаний своей вакцины против коронавируса. У всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус.

Тестируемая вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Рост акций американского фармацевтического гиганта Pfizer (PFE) и его немецкого биотехнологического партнера BioNTech стал одним из значительных факторов роста индекса S&P 500 в среду.

Pfizer и BioNTech сообщили, что одна из их четырех экспериментальных вакцин против COVID-19 - BNT162b1 - в ходе исследования фазы ½ показала формирование «сильного иммунного ответа» (в организме появились нейтрализующие антитела, которые предотвращают заражение) у всех пациентов через семь дней после второй дозы вакцины. 

Pfizer и BioNTech приступили к клиническим испытаниям на людях в апреле с четырьмя различными образцами вакцин одновременно. 

Исследования включали тестирование вакцин на небольшом числе добровольцев, всего 45 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет, 24 из них получили две инъекции с двумя различными дозами экспериментальной вакцины -  именно у этой группы было выявлено самый высокий уровень антител. 

Согласно пресс-релизу компаний, полученный уровень антител превысил средние показатели уровня антител у людей, переболевших COVID-19. Это говорит о том, что вакцина-кандидат дает высокий уровень защиты от заболевания.

«Эти первые результаты испытаний показывают, что вакцина дает иммунную активность и вызывает сильный иммунный ответ», - сказал соучредитель и главный исполнительный директор BioNTech Угур Сахин.

При этом, в ходе исследований не было выявлено серьезных побочных эффектов у пациентов. Отдельные случаи сводились к боли в месте инъекции и небольшом повышении температуры после второй инъекции. Один из пациентов, получивших однократную высокую дозу, испытывал сильную боль при получении укола.

Д-р Катрин Янсен, возглавляющая исследования и разработки вакцин в Pfizer заявила, что компании «воодушевлены предварительными результатами клинических испытаний BNT162b1» и «с нетерпением ждут публикации клинических данных в рецензируемом журнале как можно быстрее». 

Компания озвучила планы произвести до 100 миллионов доз вакцины к концу этого года и, возможно, более 1,2 миллиарда доз к концу 2021 года, если более широкие клинические испытания подтвердят эффективность вакцины и регулирующие органы дадут разрешения. Компании будут совместно распространять продукт по всему миру, за исключением Китая, где BioNTech имеет сотрудничество с Fosun Pharma.

Pfizer и BioNTech намерены начать глобальные широкие клинические испытания вакцины (около 30 000 участников) в конце июля, ожидания одобрения регулирующих органов. 

В настоящее время BNT162b1 также проходит научную экспертную оценку.

Конкурентная борьба

Над разработкой методов лечения и вакцин против нового вируса трудятся более сотни фармкомпаний и университетов по всему миру. О десяти лидерах, чьи вакцины-кандидаты против COVID-19 находятся на этапе клинических исследований, Marketinfo.pro писал в статье “Клинические испытания вакцины Novavax против COVID-19 добавляют надежды на конец пандемии”.

Среди конкурентов Pfizer и BioNTech: американские компании Moderna Inc. и Inovio Pharmaceuticals, британская AstraZeneca Plc, китайская CanSino Biologics и другие.

AstraZeneca в партнерстве с Оксфордским университетом недавно перешла к более широкому клиническому тестированию своей вакцины на десятках тысяч добровольцев. Публикация предварительных данных исследования, по словам AstraZeneca, ожидается в ближайшее время. 

На прошлой неделе главный научный сотрудник Всемирной организации здравоохранения заявил, что вакцина AstraZeneca, вероятно, является ведущим кандидатом в мире и самой передовой с точки зрения разработки.

Заявления регулятора

Управление по контролю за продуктами и лекарствами в США (FDA) во вторник заявило, что не планирует ослаблять свои требования для одобрения вакцин каким-либо образом из-за срочной потребности в период пандемии COVID-19. 

Заявление “разбило надежды” инвесторов некоторых фарм.компаний, которые ожидали одобрения некоторых вакцин уже в конце этого года благодаря упрощенной процедуре одобрения вакцины от FDA. 

Доктор Энтони Фаучи, глава целевой группы президента Дональда Трампа по борьбе с пандемией и директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, заявил во вторник: «мы осторожно оптимистичны, глядя на предварительные данные исследований. Теперь мы, по крайней мере, узнаем степень эффективности вакцин этой зимой или в начале следующего года».

Оцените этот материал

Рейтинг: 4.5 - 2 голоса




Комментарии